השתתפנו בגיבוש התקן הלאומי "דרישות כלליות להערכת תפקוד מוטורי של הגפה העליונה והתחתון" בחסות הוועדה שלנו (תוכנית פרויקט מס': 20221530-T-314), שנמצא כעת בפיתוח.
Unit 301 No. 6 Xianghong Road,Torch Hi-Tech Zone Industrial Park,Xiang'an District, Xiamen P.R.China +86-592-5233987 [email protected]
השתתפנו בגיבוש התקן הלאומי "דרישות כלליות להערכת תפקוד מוטורי של הגפה העליונה והתחתון" בחסות הוועדה שלנו (תוכנית פרויקט מס': 20221530-T-314), שנמצא כעת בפיתוח.
השגנו את תעודת רישום המכשור הרפואי Class II ורישיון ייצור עבור מיטת העברה מקבילה רפואית.
השגנו את ה-EU Medical CE Certificate, וחלק מהמוצרים שלנו נכנסו למערכת הבריאות בארה"ב. באותה שנה זכינו כ"SME Specialized ומיוחד חדש SME", "SME Specialized ומיוחד חדש במחוז פוג'יאן", ו"מפעל היי-טק לאומי".
עברנו את הסמכת ה-FDA 510K בארצות הברית והוכרנו כ"מפעל ענק מדע וטכנולוגיה קטן של שיאמן" וכ"מפעל ענק מוביל במחוז פוג'יאן.
קיבל אישור מערכות מכשור רפואי ISO13485 וציוד השיקום שלנו נכנס למועדוני כדורגל גרמניים.
קיבל אישור מערכת איכות ISO9001.
הקמנו צוות פרויקט רפואי.
ה-GPS שתוכנן ויוצר על ידי הצוות שלנו זכה בפרס "ה-GPS המעשי ביותר" בתערוכת CES בארצות הברית וקיבל הסמכת Apple MFI (Made for iPhone) באותה שנה.